在國家藥監(jiān)局公布的《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第02186號提案答復(fù)的函》中，國家藥監(jiān)局做出回復(fù)并表示：將積極配合國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門，對社會藥店快速血糖監(jiān)測相關(guān)管理制度進(jìn)行研究，在保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，探索更有利于慢病患者居家藥學(xué)服務(wù)的管理辦法。

其中，關(guān)于聯(lián)合制訂藥店血糖檢測管理辦法的建議，國家藥監(jiān)局表示，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的通知》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》明確指出，便攜式血糖檢測儀適用于非診斷性血糖監(jiān)測，操作使用便攜式血糖檢測儀應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)務(wù)人員，且需建立健全血糖儀臨床使用管理制度，制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測結(jié)果的記錄及報(bào)告方法。

國家藥監(jiān)局指出，關(guān)于藥店能否開展血糖檢測以及如何加強(qiáng)規(guī)范管理，應(yīng)當(dāng)在充分調(diào)研評估的基礎(chǔ)上，明確藥店開展檢測的目的、原則、應(yīng)當(dāng)滿足的條件以及監(jiān)管要求等，避免由于人員操作不規(guī)范、質(zhì)量控制無法保證，甚至存在誘導(dǎo)消費(fèi)等不良行為。

據(jù)此，此前就曾發(fā)生某藥店因使用血糖儀為顧客測血糖而被主管部門查處的事情。調(diào)查過程中，執(zhí)法人員介紹，檢測血糖需要將受檢者的皮膚刺破采血，是醫(yī)療行為，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施，“意味著，藥店測血糖本質(zhì)上也屬于醫(yī)療行為的范疇。”按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，普通藥店作為醫(yī)藥銷售的經(jīng)營主體，只能在其核準(zhǔn)的范圍內(nèi)進(jìn)行經(jīng)營，任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

依據(jù)我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條規(guī)定:“診療活動是指通過各種檢查，使用藥物，器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情，減輕痛苦，改善功能，延長生命，幫助患者恢復(fù)健康的活動。”我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》明確，開展診療活動必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《備案證》，從業(yè)人員也須具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格并在執(zhí)業(yè)注冊地點(diǎn)開展執(zhí)業(yè)活動。使用血糖儀測血糖，需要使用一次性采血針刺破受檢者皮膚，從而采集血樣通過試紙儀器進(jìn)行血糖快速檢測。

未來社會藥店能否進(jìn)行血糖監(jiān)測，仍有待相關(guān)部門進(jìn)一步明確。

關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局 藥店血糖檢測儀 藥店能否開展血糖檢測 血糖檢測